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四川瑞朗医疗器械有限公司Sichuan Ruilang Medical Apparatus Co.,Ltd

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发布日期：2017-09-29
新《医疗器械分类目录》发布：医疗器械分类将实现动态化监管
随着医疗器械行业快速发展，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后，将根据医疗器械的风险变化加以分析，科学判断，对部分产品管理类别动态调整，并及时公布，实现我国医疗器械分类的精准性和科学性国家食品药品监督管理总局新修订的《医疗器械分类目录》将于2018年8月1日开始实施。“基于风险程度的医疗器械分类管理是医疗器械注册、生产、经营、使用等全过程监督管理的重要基础。”国家食药监总局器械注册司司长王者雄介绍，对医疗器械实行分类管理是国际通行的管理模式，遵照我国法律法规相关要求，2002年我国发布实施的2002版分类目录，实行分类规则指导
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427瑞朗医疗器械09/29 15:09
发布日期：2017-09-28
人社部回应跨省异地就医：如何看病？怎么结算？
昨日（9月26日），人社部就跨省异地就医直接结算工作进行了政策解读，对其总体进展、惠及人群、办理程序等进行了详细介绍。总体进展情况人力资源社会保障部社会保险事业管理中心主任唐霁松表示，目前，全国跨省异地就医结算工作顺利推进，用一句比较形象的话说，就是高速公路已经修通，凡是符合条件的参保人员跨省异地就医住院费用都可以借助这一系统实现直接结算，不必先自己垫资再回参保地报销了。据唐霁松介绍，异地就医备案流程已进一步优化，各个参保地进行人员备案时，取消原来需要就医地提供的所有证明和盖章，只要持社会保障卡就可以申请异地就医备案，一些地方还开辟了电话备案、网上备案等多种备案方式。同时，为避免就医地经办机构
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477瑞朗医疗器械09/28 16:09
发布日期：2017-09-27
有11家医疗器械企业受到停产！
导读：CFDA刊发地方药监的信息中，有一条引进了我们的关注，仅仅一个市，就有11家医疗器械企业受到停产，可见药监核查力度之大。为全面落实国家食药总局“自2018年1月1日起所有二类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求”，督促医疗器械生产企业不断完善质量体系，提升质量管理保障能力，杭州市局对全市二类医疗器械生产企业进行规范核查。截止目前，全市254家第二类医疗器械生产企业中，已经完成规范核查189家，检查率74.4%；通过整改已通过规范核查155家，通过率61%；停产11家。一是早计划。该市针对二类医疗器械生产企业数量多、管理质量参差不齐等特点，把推进二
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496瑞朗医疗器械09/27 17:09
发布日期：2017-09-25
上半年医疗器械外贸稳中向好
导语：据中国医药保健品进出口商会最新消息，2017年上半年，我国医疗器械贸易全面回升，改变了去年同期低迷走势。中国海关统计数据显示，上半年我国医疗器械贸易额为19658亿美元，同比增长419%，同比增速上升338个百分点。据中国医药保健品进出口商会最新消息，2017年上半年，我国医疗器械贸易全面回升，改变了去年同期低迷走势。中国海关统计数据显示，上半年我国医疗器械贸易额为196.58亿美元，同比增长4.19%，同比增速上升3.38个百分点。其中，出口额102.08亿美元，同比增长3.15%，较2016年同期上升10.95个百分点，结束了2016年的下跌态势;进口额94.5亿美元，同比增长5.3
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600瑞朗医疗器械09/25 17:09
发布日期：2017-09-22
江苏首台“机器人医生” 10 秒开出肿瘤处方
9月20日，江苏首台“机器人医生”（沃森）落户南京市第一医院，这位被称为“最强大脑”的医生现场“思考”，仅仅花了10秒就给一名胃癌患者开出处方。专家表示，机器人只是医生的助手，最终方案选择权仍在医生手中。这个“医生”开处方有多快？10秒！在南京市第一医院的沃森肿瘤智能联合会诊中心，肿瘤科的医生把一例60岁的男性胃癌病例“说”给机器人听，包括病史、治疗情况、癌症转移情况等。机器人“听”后，“想”了一下，10秒之后开出一张详细的诊疗
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500瑞朗医疗器械09/22 17:09
发布日期：2017-09-21
又一巨头造医疗器械
传统的国内家电企业巨头——美的集团（据2017年财富世界500强，美的排名在阿里之前），和制药企业巨头——广药集团，竟然走到了一起，要联手进军医疗器械行业，打造康复、手术等医用机器人。9月19日，美的与广药签署战略合作协议，将在机器人及医疗器械开发、健康数据应用、智能供应链建设、医疗投资、智能制造等细分领域进行多维度的合作。双方的合作重点之一就是医用机器人。根据合作意向书，双方将探讨通过共同成立合资公司、技术合作等方式，在康复机器人、手术机器人等医用机器人的研发制造、销售应用等领域开展合作。近年来，制药企业看好医疗器械行业的未来前景，纷纷投奔而来
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535瑞朗医疗器械09/21 17:09
发布日期：2017-09-19
报告：这些医疗器械在海外卖得很火
近日，eBay发布了以《跨境电商——医疗康健器械出海新风口》为题的专项产业报告。据eBay内部数据统计，截至2017年上半年，中国医疗器械产品前六大出口市场依次为英国、美国、德国、澳大利亚、加拿大和意大利。其中，英国以接近60%的年增速成为中国卖家最具潜力的销售市场。据权威机构EvaluateMedTech的统计预测，2016年~2020年间全球医疗器械市场规模的复合年均增长率将长期高于同期GDP的增长，数值高达4.1%；到2020年全球医疗器械市场规模将达到4775亿美元。与此相对，虽然目前中国医疗器械企业已经超过16,000家，实现年出口额200亿美元。但与飞速增长
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645瑞朗医疗器械09/19 17:09
发布日期：2017-09-18
上海：将率先试点医疗器械注册人制度
13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息：上海将在深化药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保障。医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。在试点医疗器械注册人制度之前，上海已于2015年底在国内率先试点药品上市许可持有人制度。这个制度的核心是把药品上市许可证和生产许可证分开，让药品可以实现“代工”生产。上海食
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504瑞朗医疗器械09/18 17:09

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