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四川瑞朗医疗器械有限公司Sichuan Ruilang Medical Apparatus Co.,Ltd

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发布日期：2017-10-09
国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
据新华社北京10月8日电近日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，并发出通知，要求各地区各部门结合实际认真贯彻落实。《意见》指出，当前，我国药品医疗器械产业快速发展，创新创业方兴未艾，审评审批制度改革持续推进。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距。对此，《意见》提出，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要。改革临床试验管理。临床试验机构资格认定实行备案管理，支持临床试验机构和人员开展临床试验，完善伦理委员会机制，提高伦理审查效率，优化临床试验审批程序，接受境外临床
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759瑞朗医疗器械10/09 17:10
发布日期：2017-10-08
京东入局，药械配送大战即将爆发！
医药物流，京东来了!京东“闪电”配送，杀入医药物流9月26日，京东物流的“医药云仓”在山东济南落地，这是京东2017年规划全国11个“医药云仓”中的第一个。赛柏蓝应邀出席了此次发布会，对两个方面印象深刻。京东物流负责人讲，要让医药行业，感受到京东的“闪电”配送！据了解，截止2017年6月，京东物流已经覆盖全国2691个区县，自营配送覆盖了99%的人口。52%的订单6小时送达，92%的订单当日达或次日达。实际上，作为普通消费者，早已经感受到了京东速度带来的便利性，但药品呢？京东负责人对赛柏蓝表示，这样
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755瑞朗医疗器械10/08 16:10
发布日期：2017-10-07
新《医疗器械分类目录》发布：医疗器械分类将实现动态化监管
随着医疗器械行业快速发展，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后，将根据医疗器械的风险变化加以分析，科学判断，对部分产品管理类别动态调整，并及时公布，实现我国医疗器械分类的精准性和科学性国家食品药品监督管理总局新修订的《医疗器械分类目录》将于2018年8月1日开始实施。“基于风险程度的医疗器械分类管理是医疗器械注册、生产、经营、使用等全过程监督管理的重要基础。”国家食药监总局器械注册司司长王者雄介绍，对医疗器械实行分类管理是国际通行的管理模式，遵照我国法律法规相关要求，2002年我国发布实施的2002版分类目录，实行分类规则指导
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814瑞朗医疗器械10/07 16:10
发布日期：2017-09-30
医疗器械：国产干掉进口，这四大领域有戏！
来源：中信研究医疗器械：高速增长可期，进口替代空间巨大。从行业角度，我国医疗器械市场规模已超3000亿，为全球第二大市场，但我国器械消费占比医药市场整体仅17%，仅为发达国家的40%，随着老龄化和医保支付水平的提升，预计未来5年至少还有5%的份额提升空间、对应超3000亿的市场扩容。从微观层面，我国器械厂商“小而散”，90%以上为规模在2000万元以下的中小企业，中高端医疗器械依然依赖进口，国内企业主要承担了产业链上相对低附加值的环节，进口替代的空间巨大。政策持续催化，红利释放不断。进口替代的前提是国产设备的技术突破，核心催化是政策端自上而下的强势破冰。近年我国通过鼓励
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850瑞朗医疗器械09/30 16:09
发布日期：2017-09-29
新《医疗器械分类目录》发布：医疗器械分类将实现动态化监管
随着医疗器械行业快速发展，2002版原《分类目录》已经无法适应产业和监管发展的新需要。新《分类目录》发布后，将根据医疗器械的风险变化加以分析，科学判断，对部分产品管理类别动态调整，并及时公布，实现我国医疗器械分类的精准性和科学性国家食品药品监督管理总局新修订的《医疗器械分类目录》将于2018年8月1日开始实施。“基于风险程度的医疗器械分类管理是医疗器械注册、生产、经营、使用等全过程监督管理的重要基础。”国家食药监总局器械注册司司长王者雄介绍，对医疗器械实行分类管理是国际通行的管理模式，遵照我国法律法规相关要求，2002年我国发布实施的2002版分类目录，实行分类规则指导
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765瑞朗医疗器械09/29 15:09
发布日期：2017-09-28
人社部回应跨省异地就医：如何看病？怎么结算？
昨日（9月26日），人社部就跨省异地就医直接结算工作进行了政策解读，对其总体进展、惠及人群、办理程序等进行了详细介绍。总体进展情况人力资源社会保障部社会保险事业管理中心主任唐霁松表示，目前，全国跨省异地就医结算工作顺利推进，用一句比较形象的话说，就是高速公路已经修通，凡是符合条件的参保人员跨省异地就医住院费用都可以借助这一系统实现直接结算，不必先自己垫资再回参保地报销了。据唐霁松介绍，异地就医备案流程已进一步优化，各个参保地进行人员备案时，取消原来需要就医地提供的所有证明和盖章，只要持社会保障卡就可以申请异地就医备案，一些地方还开辟了电话备案、网上备案等多种备案方式。同时，为避免就医地经办机构
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888瑞朗医疗器械09/28 16:09
发布日期：2017-09-27
有11家医疗器械企业受到停产！
导读：CFDA刊发地方药监的信息中，有一条引进了我们的关注，仅仅一个市，就有11家医疗器械企业受到停产，可见药监核查力度之大。为全面落实国家食药总局“自2018年1月1日起所有二类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求”，督促医疗器械生产企业不断完善质量体系，提升质量管理保障能力，杭州市局对全市二类医疗器械生产企业进行规范核查。截止目前，全市254家第二类医疗器械生产企业中，已经完成规范核查189家，检查率74.4%；通过整改已通过规范核查155家，通过率61%；停产11家。一是早计划。该市针对二类医疗器械生产企业数量多、管理质量参差不齐等特点，把推进二
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889瑞朗医疗器械09/27 17:09
发布日期：2017-09-25
上半年医疗器械外贸稳中向好
导语：据中国医药保健品进出口商会最新消息，2017年上半年，我国医疗器械贸易全面回升，改变了去年同期低迷走势。中国海关统计数据显示，上半年我国医疗器械贸易额为19658亿美元，同比增长419%，同比增速上升338个百分点。据中国医药保健品进出口商会最新消息，2017年上半年，我国医疗器械贸易全面回升，改变了去年同期低迷走势。中国海关统计数据显示，上半年我国医疗器械贸易额为196.58亿美元，同比增长4.19%，同比增速上升3.38个百分点。其中，出口额102.08亿美元，同比增长3.15%，较2016年同期上升10.95个百分点，结束了2016年的下跌态势;进口额94.5亿美元，同比增长5.3
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1030瑞朗医疗器械09/25 17:09

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