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四川瑞朗医疗器械有限公司Sichuan Ruilang Medical Apparatus Co.,Ltd

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发布日期：2017-09-27
有11家医疗器械企业受到停产！
导读：CFDA刊发地方药监的信息中，有一条引进了我们的关注，仅仅一个市，就有11家医疗器械企业受到停产，可见药监核查力度之大。为全面落实国家食药总局“自2018年1月1日起所有二类医疗器械生产企业应当符合医疗器械生产质量管理规范的要求”，督促医疗器械生产企业不断完善质量体系，提升质量管理保障能力，杭州市局对全市二类医疗器械生产企业进行规范核查。截止目前，全市254家第二类医疗器械生产企业中，已经完成规范核查189家，检查率74.4%；通过整改已通过规范核查155家，通过率61%；停产11家。一是早计划。该市针对二类医疗器械生产企业数量多、管理质量参差不齐等特点，把推进二
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1098瑞朗医疗器械09/27 17:09
发布日期：2017-09-25
上半年医疗器械外贸稳中向好
导语：据中国医药保健品进出口商会最新消息，2017年上半年，我国医疗器械贸易全面回升，改变了去年同期低迷走势。中国海关统计数据显示，上半年我国医疗器械贸易额为19658亿美元，同比增长419%，同比增速上升338个百分点。据中国医药保健品进出口商会最新消息，2017年上半年，我国医疗器械贸易全面回升，改变了去年同期低迷走势。中国海关统计数据显示，上半年我国医疗器械贸易额为196.58亿美元，同比增长4.19%，同比增速上升3.38个百分点。其中，出口额102.08亿美元，同比增长3.15%，较2016年同期上升10.95个百分点，结束了2016年的下跌态势;进口额94.5亿美元，同比增长5.3
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1220瑞朗医疗器械09/25 17:09
发布日期：2017-09-22
江苏首台“机器人医生” 10 秒开出肿瘤处方
9月20日，江苏首台“机器人医生”（沃森）落户南京市第一医院，这位被称为“最强大脑”的医生现场“思考”，仅仅花了10秒就给一名胃癌患者开出处方。专家表示，机器人只是医生的助手，最终方案选择权仍在医生手中。这个“医生”开处方有多快？10秒！在南京市第一医院的沃森肿瘤智能联合会诊中心，肿瘤科的医生把一例60岁的男性胃癌病例“说”给机器人听，包括病史、治疗情况、癌症转移情况等。机器人“听”后，“想”了一下，10秒之后开出一张详细的诊疗
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1147瑞朗医疗器械09/22 17:09
发布日期：2017-09-21
又一巨头造医疗器械
传统的国内家电企业巨头——美的集团（据2017年财富世界500强，美的排名在阿里之前），和制药企业巨头——广药集团，竟然走到了一起，要联手进军医疗器械行业，打造康复、手术等医用机器人。9月19日，美的与广药签署战略合作协议，将在机器人及医疗器械开发、健康数据应用、智能供应链建设、医疗投资、智能制造等细分领域进行多维度的合作。双方的合作重点之一就是医用机器人。根据合作意向书，双方将探讨通过共同成立合资公司、技术合作等方式，在康复机器人、手术机器人等医用机器人的研发制造、销售应用等领域开展合作。近年来，制药企业看好医疗器械行业的未来前景，纷纷投奔而来
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1337瑞朗医疗器械09/21 17:09
发布日期：2017-09-19
报告：这些医疗器械在海外卖得很火
近日，eBay发布了以《跨境电商——医疗康健器械出海新风口》为题的专项产业报告。据eBay内部数据统计，截至2017年上半年，中国医疗器械产品前六大出口市场依次为英国、美国、德国、澳大利亚、加拿大和意大利。其中，英国以接近60%的年增速成为中国卖家最具潜力的销售市场。据权威机构EvaluateMedTech的统计预测，2016年~2020年间全球医疗器械市场规模的复合年均增长率将长期高于同期GDP的增长，数值高达4.1%；到2020年全球医疗器械市场规模将达到4775亿美元。与此相对，虽然目前中国医疗器械企业已经超过16,000家，实现年出口额200亿美元。但与飞速增长
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1242瑞朗医疗器械09/19 17:09
发布日期：2017-09-18
上海：将率先试点医疗器械注册人制度
13日举行的上海市食品药品监督管理局与浦东新区政府战略合作签约仪式传出消息：上海将在深化药品上市许可持有人制度（MAH）改革的基础上，率先试点医疗器械注册人制度，加快创新产品的上市步伐，强化食品药品安全保障。医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人可以单独申请医疗器械注册证，然后委托给有资质和生产能力的生产企业生产，从而实现医疗器械产品注册证和生产许可证的“解绑”。在试点医疗器械注册人制度之前，上海已于2015年底在国内率先试点药品上市许可持有人制度。这个制度的核心是把药品上市许可证和生产许可证分开，让药品可以实现“代工”生产。上海食
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1158瑞朗医疗器械09/18 17:09
发布日期：2017-09-16
第二届中国药品监管科学大会在京召开
9月14日—15日，第二届中国药品监管科学大会（2017）在京召开。大会主题是“质量安全与创新发展”。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并作主旨演讲。在主题为“医疗器械的科学监管与改革创新”的主旨演讲中，焦红指出，科学决策是科学监管的重要基础；深化审评审批制度改革是科学监管的必然要求；强化上市后监管是科学监管的重要体现；推进信息公开是科学监管的重要手段。焦红强调，食品药品安全是重大的民生和公共安全问题，党中央、国务院高度重视，强调要用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”确保食品药品
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1021瑞朗医疗器械09/16 16:09
发布日期：2017-09-15
2017医疗器械营业收入和利润都变差，谁之过？
来源：国家工信部消费品司、康谈网8月24日，国家工信部消费品司发布了《2017年上半年医药工业主要经济指标完成情况》，数据显示，医疗器械营业收入及利润增速双双下滑。都说医疗器械是医药行业中最具潜力的细分行业，现在呢？如果受制于政策因素，我们明显的可以看到影响药品的政策更多。比如药品行业几乎全覆盖执行两票制了，而医疗器械中的高值耗材，有两省及部分城市才刚刚开始。对比药品行业，最突出的莫过于中药饮片，主营收入和利润双双出现大幅增长。这很好理解，因为药占比和中国振兴中医药两个因素。国家提出药占比30%、耗占比20%，唯独将饮片除外，饮片不算在药品里。医院为了增加收入，减少药耗，增加饮片是再自然不过。
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1124瑞朗医疗器械09/15 16:09

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